CPHI制药原料系列展是全球医药原料领域规模最大、最具影响力的品牌展会，拥有30多年的历史，在全球医药原料行业享有盛名。虽然2024世界制药原料（北美）展 （2024 CPHI North America）的展会面积以及参展企业数量不如国内举办的CPHI体量大，但北美制药原料展会作为美国顶尖的医药行业展，汇集了较多的一流制药企业，吸引了更为专业的观展者参与，展出内容也覆盖了医药原料、合同定制、药品研发与检测、制药机械与包装设备等全产业链。

20世纪70年代，美国的医药产业起步，并在此后长时间占据了领先地位，不论是制药企业数量，还是规模实力，都是其他国家无法比拟的，比如强生、默克、赛诺菲、辉瑞以及阿斯利康等。20世纪90年代后，随着环保、人工成本等方面的提升，欧美产能逐步向外转移，以中国和印度为代表的新兴市场快速崛起。中国也成为全球医药原料的生产和出口大国，原料药是我国医药出口的支柱品种，也是唯一具有国际竞争力的医药产品。近年来，随着国内原料药行业竞争的加剧,中国企业开始从生产粗放型的低端中间体转向精细型的高端产品,不断向下游供应链延伸和转移。同时,国内企业也开始积极获取国际认证,原料药质量也有了较大提高。近年，国内原料药产业一直受到产能过剩的困扰，更多的中国制药企业希望通过参展收集信息、维护客户关系、品牌推广等最终达到了开拓市场目的。

我公司作为化学原料药生产的中型企业，也积极安排人员参加了2024世界制药原料（北美）展，通过精心布设宣传展位，搭建信息平台，拓展市场，发掘商机。美国是全球药物创新药物的领头羊，所以在北美展会中更多的是中间体的定制服务、优级的基础物料、新型的辅料、功能性的包装材料及制造设备等。2024年5月7日至9日为期三天的展会也为我提供了不一样的视野。

中国庞大的人口基数，随着人口老龄化，慢性疾病的发病率上升，需要更多的药物来管理这些疾病。国内一系列新政的颁布和实施，在供给端，使中国仿制药的市场准入门槛明显提升，加速了对原研药品的替代；在消费端，坚持“降价”和“控费”双管齐下的思路，带量采购稳步推进，国内仿制药企业的利润空间面临更大的挑战。仿制药不同于创新药，成本优势则体现在药品生产及流通环节的各个方面，可降低成本无疑是供应链优势，而这首当其冲的就是原料药。这也是我公司的优势所在，原料制剂一体化。原料药建立规模化的优势的同时，需要深入每个产品的生产工艺本身，降低物料、人工和能源成本，研究如何优化工艺，提高收率是原料药价格战关键。

随着国内原料药行业竞争的加剧，原料药国际市场的开拓，企业需要获取国际认证，原料药质量标准、企业生产的硬件及软件都需要逐步升级，国内外注册文件的撰写也是今后研发工作的重点。

作为多品种共线的原料药生产企业，特色原料药是研发立项的重点倾向，通常结构较为复杂，其合成涉及到手性合成、绿色合成、催化等多种技术，对原料药企业的生产工艺、专业能力要求较高。

通过原料药展会的平台，从个人层面和角度思考、分享自己的心得感悟，药品的研发需要扎实的专业技术与日益变化的市场需求相结合，通过企业各部门成员的高效的合作与支持，缩短研发时间，推动产品升级，力求以技术发展支撑企业成长。

研究所 赵乐晶